Viele Unternehmen schließen den Abschnitt 8.3 der ISO 9001 aus ihrem Qualitätsmanagementsystem aus – und das ist häufig völlig legitim. Problematisch wird es jedoch, wenn dieser Ausschluss nicht sauber begründet ist. Genau hier entsteht im Audit eine typische Grauzone, die schnell zu unangenehmen Rückfragen führt.
Was „Entwicklung“ im Sinne der Norm wirklich bedeutet
Der Begriff „Entwicklung“ wird in der Praxis oft missverstanden. Gemeint ist laut Norm ein strukturierter Prozess, bei dem aus definierten Anforderungen etwas Neues entsteht – ein Produkt, eine Dienstleistung oder ein Konzept, das zuvor so nicht existierte.
Das bedeutet: Wer standardisierte Leistungen erbringt oder bewährte Methoden anwendet, betreibt in der Regel keine Entwicklung. Anders sieht es aus, wenn Unternehmen neue Angebote konzipieren, innovative Lösungen erarbeiten oder eigene Verfahren neu aufbauen.
Wichtig ist dabei: Der Begriff selbst ist nicht entscheidend. Auch wenn intern von „Projektplanung“, „Optimierung“ oder „Anpassung“ gesprochen wird, kann dahinter tatsächlich ein Entwicklungsprozess im Sinne der Norm stehen.
Warum der Ausschluss im Audit zur Herausforderung wird
In vielen Audits zeigt sich ein wiederkehrendes Muster: Der Ausschluss von Abschnitt 8.3 wurde formal festgelegt, aber nie inhaltlich geprüft oder sauber begründet.
Auditoren stellen heute deutlich konkretere Fragen als früher. Typische Beispiele sind:
- Was hat sich in den letzten Jahren im Unternehmen grundlegend verändert?
- Gab es neue Leistungen oder Angebote?
- Wie wurden diese konzipiert, geprüft und freigegeben?
Wer hier keine klare Antwort liefern kann, riskiert einen sogenannten „Befund“ – also eine Abweichung im Audit. Und das selbst dann, wenn der Ausschluss grundsätzlich gerechtfertigt wäre.
Eine Aussage wie „Wir machen keine Entwicklung“ reicht nicht aus. Entscheidend ist eine nachvollziehbare Begründung. Diese sollte klar machen, dass neue Leistungen nicht über einen eigenständigen Entwicklungsprozess entstehen, sondern beispielsweise im Rahmen der laufenden Tätigkeit umgesetzt werden.
So formulieren Sie eine tragfähige Begründung
Eine gute Begründung muss weder lang noch kompliziert sein – aber sie muss inhaltlich stimmen.
Ein Beispiel für eine belastbare Formulierung:
Das Unternehmen erbringt Leistungen auf Basis etablierter Verfahren. Neue oder angepasste Leistungen entstehen im Rahmen der operativen Tätigkeit und werden nicht in einem strukturierten Entwicklungsprozess geplant, gesteuert und dokumentiert.
Wichtig ist, dass diese Aussage auch tatsächlich zur Praxis im Unternehmen passt. Auditoren prüfen nicht nur die Dokumentation, sondern auch die gelebten Prozesse.
Warum sich ein genauer Blick jetzt besonders lohnt
Mit Blick auf zukünftige Anpassungen der ISO 9001:2026 gewinnt das Thema zusätzlich an Bedeutung. Unternehmen sollten den Ausschluss von Abschnitt 8.3 nicht als einmalige Entscheidung betrachten, sondern regelmäßig hinterfragen.
Gerade in dynamischen Organisationen entstehen schneller neue Leistungen oder Geschäftsmodelle, als es intern wahrgenommen wird. Was gestern noch Standard war, kann heute bereits als Entwicklung gelten.
Unsere Top 5
- Begründen Sie den Ausschluss immer inhaltlich – nicht nur formal
- Dokumentieren Sie die Entscheidung klar und nachvollziehbar im QMS
- Prüfen Sie regelmäßig, ob tatsächlich keine Entwicklung stattfindet
- Achten Sie auf versteckte Entwicklungsprozesse im Arbeitsalltag
- Nutzen Sie Normänderungen als Anlass zur sauberen Neubewertung