ISO-13485
Medizintechnik
Validierung Software
M D R
M D D
Risikoanalyse
Zulassung
Interne Audits
QM-Manager
Vigilanz
QSV
Wenn Sie ein Unternehmen im Bereich der Medizintechnik sind, kennen Sie sicherlich alle Anforderungen und Gesetzte die zu beachten sind. Wir können auf über 20 Jahre Erfahrung in diesem Bereich zurückgreifen und Ihnen entsprechende Lösungen anbieten und umsetzen. Aktuelle Themen sind die MDR sowie die Digitalisierung. Die Verschiebung der MDR um 1 Jahr gewährt vielen Unternehmen Zeit, welche sinnvoll genutzt werden sollte. Ein zweiter, uns sehr wichtiger Punkt ist das QM-System. Viele Unternehmen führen Ihr QM-System noch in Papierform und „kämpfen“ mit historisch gewachsenen Strukturen.
Unser Leistungsspektrum
- Betreuung laufender QM-Systeme
- Vollständiger Aufbau neuer QM-Systeme
- Umstellung MDR
- Projektmanagement
- Interne Audits
- Stellung QM-Manager
- Betreuung externer Audits
- Lieferantenmanagement
- Umstellung auf moderne Systeme, die die Anforderungen erfüllen
- Risikomanagement
Kosten
So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Bedarf, ist auch unser Leistungsumfang. Bitte sprechen Sie uns für ein konkretes Angebot an.