ISO-13485

Medizintechnik

Validierung Software

M D R

M D D

Risikoanalyse

Zulassung

Interne Audits

QM-Manager

Vigilanz

Q S V

Management Medizintechnik

Wenn Sie ein Unternehmen im Bereich der Medizintechnik sind, kennen Sie sicherlich alle Anforderungen und Gesetzte die zu beachten sind. Wir können auf über 20 Jahre Erfahrung in diesem Bereich zurückgreifen und Ihnen entsprechende Lösungen anbieten und umsetzen.  Aktuelle Themen sind die MDR sowie die Digitalisierung. Die Verschiebung der MDR um 1 Jahr gewährt vielen Unternehmen Zeit, welche sinnvoll genutzt werden sollte. Ein zweiter, uns sehr wichtiger Punkt ist das QM-System. Viele Unternehmen führen Ihr QM-System noch in Papierform und „kämpfen“ mit historisch gewachsenen Strukturen.

Unser Leistungsspektrum

  • Betreuung laufender QM-Systeme
  • Vollständiger Aufbau neuer QM-Systeme
  • Umstellung MDR
  • Projektmanagement
  • Interne Audits
  • Stellung QM-Manager
  • Betreuung externer Audits
  • Lieferantenmanangement
  • Umstellung auf modernen Systeme welche die Anforderungen erfüllen
  • Risikomanagement

Kosten

So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Bedarf, ist auch unser Leistungsumfang. Bitte sprechen Sie uns für ein konkretes Angebot an.