Management Medizintechnik

ISO-​​13485 Medizin­technik Validierung Software M D R M D D Risiko­analyse Zulassung Interne Audits QM-​​Manager Vigilanz QSV

Wenn Sie ein Unter­nehmen im Bereich der Medizin­technik sind, kennen Sie sicherlich alle Anfor­de­rungen und Gesetzte die zu beachten sind. Wir können auf über 20 Jahre Erfahrung in diesem Bereich zurück­greifen und Ihnen entspre­chende Lösungen anbieten und umsetzen. Aktuelle Themen sind die MDR sowie die Digita­li­sierung. Die Verschiebung der MDR um 1 Jahr gewährt vielen Unter­nehmen Zeit, welche sinnvoll genutzt werden sollte. Ein zweiter, uns sehr wichtiger Punkt ist das QM-​​System. Viele Unter­nehmen führen Ihr QM-​​System noch in Papierform und „kämpfen“ mit histo­risch gewach­senen Struk­turen.

Unser Leistungs­spektrum

  • Betreuung laufender QM-​​Systeme
  • Vollstän­diger Aufbau neuer QM-​​Systeme
  • Umstellung MDR
  • Projekt­ma­nagement
  • Interne Audits
  • Stellung QM-​​Manager
  • Betreuung externer Audits
  • Liefe­ran­ten­ma­nagement
  • Umstellung auf moderne Systeme, die die Anfor­de­rungen erfüllen
  • Risiko­ma­nagement

Kosten

So indivi­duell wie Ihr Unter­nehmen und Ihr Bedarf, ist auch unser Leistungs­umfang. Bitte sprechen Sie uns für ein konkretes Angebot an.

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